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2018年新疆维吾尔自治区卫生计生委随机抽查事项清单(二)
时间:2018-08-24     阅读:

    根据自治区卫生计生委“放管服”工作的整体安排和部署,现将2018年自治区卫生计生委随机抽查事项清单公告如下:

 

涉水产品随机监督抽查事项清单

序号

产品类别

范围和数量

检查内容

检测项目

1

输配水设备

辖区内10个生产企业,不足的全部抽查,每个企业抽查1-3个产品

1.标签、说明书

2.产品卫生许可批件

产品卫生安全性检测。

2

水处理材料

3

化学处理剂

4

水质处理器

辖区内10个生产企业,不足的全部抽查,每个企业抽查1-3个产品

1.标签、说明书

2.产品卫生许可批件

辖区内10个在华责任单位*,不足的全部抽查,每个单位抽查1-3种产品

辖区内10个实体经营单位*,含6个城市商场、超市或专营商店、4个乡镇综合或专营市场,不足的全部抽查,每个单位抽查1-3种产品

1.标签、说明书

2.产品卫生许可批件

辖区内10个在主要网络平台从事经销活动的网店,不足的全部抽查,检查网店所有产品*

产品卫生许可批件

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5

现制现售饮用水自动售水机

辖区内5个经营单位*,不足的全部抽查,每个单位抽查1-3个应用现场

产品卫生许可批件

出水水质菌落总数、总大肠菌群、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、耗氧量等。

 

消毒产品随机抽查事项清单

抽查企业

抽查产品

检查/检验项目

检验/判定依据

备注

50%第一类消毒产品生产企业

各省总数

20

消毒剂

灭菌剂

有效成分含量检测(不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准

消毒器械

主要杀菌因子强度检测(不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准

灭菌器械

实验室灭菌试验检测,其中压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器用生物指示物进行灭菌效果检测(低温灭菌器械在满载情况下做半周期灭菌效果检测)

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准

生物指示物

含菌量检验

《消毒技术规范》《消毒产品卫生安全评价规定》《卫生部消毒产品检验规定》、GB18282《医疗保健产品灭菌化学指示物》及产品企业标准

30%第二类消毒产品

生产企业

各省总数≥15

灭菌效果化学指示物

按照说明书的灭菌周期进行变色性能检测。

《消毒技术规范》《消毒产品卫生安全评价规定》《卫生部消毒产品检验规定》、GB18282《医疗保健产品灭菌化学指示物》及产品企业标准

医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂、医院污水消毒剂、用于排泄物和分泌物等污物的消毒剂

空气消毒剂进行有效成分含量检测(不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验),游泳池水消毒剂、医院污水消毒剂进行有效成分含量检测(不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验),其他消毒剂进行有效成分含量检测(不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验);84消毒液进行稳定性、PH值、杀灭微生物效果捡测。

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准

除双随机任务外,必须包含辖区内所有84消毒液生产企业每户至少一个84消毒液产品

空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具消毒柜、产生化学因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械

空气消毒器做现场或模拟现场试验,紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测(不能进行此项检测的做现场或模拟现场试验),食具消毒柜主要进行杀菌因子强度检测(不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验),其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓度检测(不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验)

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准

化学指示物(用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测的化学指示物、B-D纸或包)、带有灭菌标示的灭菌物品包装物

变色性能检验

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准

抗(抑)菌制剂

有效成分含量检测(有效成分为非单纯化学成分的做一项抗力最强微生物实验室杀灭或抑菌试验)

《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》及产品企业标准

25%第三类消毒产品

生产企业

各省总数≥10

湿巾、卫生湿巾、尿布等排泄物卫生用品,重点检查成人、婴幼儿用卫生用品(湿巾、卫生湿巾、尿布等排泄物卫生用品),妇女经期卫生用品、纸巾

产品微生物指标检验。

《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》

除双随机任务外,必须包含辖区内所有婴幼儿卫生用品生产企业每户至少一个婴幼儿卫生用品产品

 

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